EUROPÄISCHES SEGEL-INFORMATIONSSYSTEM
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Dimenhydrinat retard-ratiopharm® Lacktabletten
Dimenhydrinat comp.-ratiopharm® Rektalkapseln für Erwachsene/Kinder
Zusammensetzung: Arzneilich wirksame Bestandteile:
Dimenhydrinat retard-ratiopharm®:
1 Lacktablette enthält Dimenhydrinat 100 mg,
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 20 mg. Sonstige Bestandteile:
Lactose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Talcum,
Siliciumdioxid, Acryl-Methacrylsäureester-Copolymerisat, Macrogol,
Farbstoff E 104, E 132.
Dimenhydrinat comp.-ratiopharm®:
1 Rektalkapsel für Erwachsene/ Kinder enthält:
Dimenhydrinat 20 mg/ 10 mg,
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 30 mg/ 15 mg,
Coffein 30 mg/ 10 mg. Sonstige Bestandteile: Part. hydrierte
Pflanzenöle, gelbes Wachs, Sojalecithin, hydriertes Sojabohnenöl,
Macrogol-Glycerol-Ricinoleat, Glycerol, Gelatine. Macrogol,
Partialglyceride, Alkalistearat, Polyvinylacetat, Talcum, Farbstoff E 131, E
171, E 172.
Anwendungsgebiete:
Bewegungskrankheiten (See-, Luft-, Eisenbahn- und Autokrankheit),
Übelkeit und Erbrechen.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Dimenhydrinat oder einen der sonstigen
Bestandteile. Akute Vergiftungen.
Zerebrovaskuläre Insuffizienz. Epilepsie und Eklampsie.
Alkoholmißbrauch.
Prostataadenom mit Restharnbildung.
Engwinkelglaukom. Gleichzeitige Behandlung mit Aminoglykosid-
Antibiotika. Schwangerschaft. Früh- und Neugeborene. Säuglinge und
Kleinkinder. Stillzeit. Verdacht auf raumbeengende intrakranielle
Prozesse.
Dimenhydrinat comp.-ratiopharm® soll bei Patienten mit Hyperthyreose nicht angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schläfrigkeit und Benommenheit.
Gelegentlich: Zentralnervöse Beschwerden. Gastrointestinale Störungen
mit Obstipation, Mundtrockenheit. Miktionsstörungen. Sehstörungen.
Glaukomauslösung. Allergische Reaktionen mit Hautausschlägen und
Hautjucken. Einzelne Fälle: Reversible Blutbildveränderungen wie
Agranulozytosen und Leukopenien.
Dimenhydrinat comp.-ratiopharm® zusätzlich:
Schlaflosigkeit. Innere Unruhe. Tachykardie. Magen-Darm-
Beschwerden. Einzelfälle: allergische Reaktionen auf Coffein.
Hinweis:
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens.
Wirkungsweise:
Dimenhydrinat: Kompetitiver H1-Rezeptoren-Blocker. Es besitzt eine
antihistaminische, antiemetische, sedierende und anticholinerge
Wirkung.
Vitamin B6: Coenzym einer Vielzahl von Enzymen.
Coffein: Zentrales Stimulans, das der sedierenden Wirkung von
Dimenhydrinat entgegenwirkt.
Dosierungsanleitung:
Erwachsene:
1 - 3 x täglich 1 Lacktablette oder
1 - 3 x täglich 1 Rektalkapsel für Erwachsene.
Schulkinder:
1 - 3 x täglich 1/2 Lacktablette oder
1 - 3 x täglich 1 Rektalkapsel für Kinder.
Lacktabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit vor den Mahlzeiten
einnehmen.
Rektalkapseln in den After einführen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Zentraldämpfende Pharmaka; Alkohol; Aminoglykosid-Antibiotika;
trizyklische Antidepressiva; MAO-Hemmstoffe; Parasympatholytika;
Antihypertensiva; Procarbazin; Glukokortikoide; Heparin; L-Dopa; INH;
D- Penicillamin; Cycloserin; Barbiturate;Antihistaminika;
Sympathomimetika; Thyroxin; Benzodiazepine; Theophyllin; Ephedrin;
orale Kontrazeptiva; Cimetidin; Disulfiram; Rauchen; Gyrasehemmstoffe
vom Chinolonkarbonsäuretyp.
Darreichungsformen, Packungsgrößen:
Dimenhydrinat retard-ratiopharm®:
OP 20 Lacktabletten N1
Dimenhydrinat comp.-ratiopharm®:
OP 10 Rektalkapseln für Erwachsene N1
OP 10 Rektalkapseln für KinderN1
Stand der Information: Mai 1995